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拟议的辅助性健康产品法规
HSA 于 2026 年提出的方案拟将剩余辅助性健康产品管制纳入《健康产品法》，同时维持宽松的上市前监管，并增加通报和可追溯性要求。
拟议的辅助性健康产品法规
新加坡卫生科学局（HSA）就《健康产品法》下辅助性健康产品（CHP）的拟议监管框架征求意见。咨询期为 2026 年七月 1 日至 29 日。HSA 将该提案描述为未来的框架，并非已经颁布、适用于所有 CHP 的修正案（HSA，2026 年七月 1 日）。
产品范围与现行基准
HSA 将 CHP 描述为含有长期安全使用成分的自我护理产品，旨在支持整体健康，或缓解消费者能够自行处理的轻微症状。咨询涉及的类别包括保健补充剂、不包括中药的传统药物、顺势疗法药物、药用油、药膏和膏药，以及外用消毒剂（HSA，2026 年七月 1 日）。
咨询时，CHP 依据《药品法》以宽松方式监管：这些产品无需接受上市前产品评估，其制造商、进口商和供应商也无需取得许可；不过，HSA 会施加安全与质量要求，并开展上市后监测。HSA 另行说明，中药产品将从 2027 年初起适用独立的《健康产品法》框架（HSA，2026 年七月 1 日）。
拟议管制措施
HSA 提议在 2028 年底前，将 CHP 范围内剩余的药品管制从《药品法》转移至《健康产品法》。该提案将维持宽松的上市前管制，同时加强产品安全、质量和标签要求，以及制造商、进口商和供应商的职责（HSA，2026 年七月 1 日）。
咨询涵盖六个方面：产品通报；产品安全与质量；产品标签；记录保存与安全报告；广告管制；以及实施时间表。HSA 还提议，任何实际促成 CHP 在本地市场销售的人士，都须向 HSA 通报关键产品信息，以支持可追溯性和上市后监测，并在发现安全问题时及时采取监管行动（HSA，2026 年七月 1 日）。
解读边界
不应将这项提案与 HSA 现有的辅助性健康产品通报清单混为一谈。该清单记录的是企业自愿通报，并不代表 HSA 批准或认可产品（HSA，辅助性健康产品通报清单，查阅于 2026 年九月 12 日）。2026 年的咨询讨论的是可能建立的法定框架；咨询日期以及拟于 2028 年底完成转移的计划，并不能证明最终规则、适用范围或生效时间会与提案完全相同。
对于使用“注册”“已通报”或“已批准”等字眼的消费者和企业而言，这一区别尤为重要。HSA 现行清单依据企业按照已公布指南作出的自愿声明；而咨询提议的是未来的法定通报和可追溯性义务。上述措辞本身都不能证明 HSA 已评估产品的治疗效果（HSA，已通报产品，更新于 2026 年九月 11 日；HSA，咨询，更新于 2026 年九月 11 日）。
状态与实际解读
咨询页面记录了 HSA 提议的方向和反馈期限；另一个已通报产品页面则继续说明企业声明属于自愿性质，并明确指出通报不代表 HSA 认可（HSA，咨询，更新于 2026 年九月 11 日；HSA，已通报产品，更新于 2026 年九月 11 日）。因此，产品出现在自愿清单上，并不能证明拟议的《健康产品法》管制已经生效、HSA 已评估该产品的功效，或该产品可以作出疾病治疗宣称。作出当前合规决定时，应确认产品类别、适用的现行法律以及 HSA 最新指引，而不应只依赖咨询提案。
记录详情
- 别称
- ["Complementary Health Products regulation","CHP regulation","proposed CHP framework"]
- 管辖地区
- SG
日期表示本记录的统计期间与适用范围。核验日期并不代表规则目前已经生效。
资料来源
知识库资料截至 2026-10-07 · 知识库持续扩充中。发布数量表示现有内容，并不代表已覆盖新加坡的全部知识。